医药行业药品冷链验证解决方案

医药行业药品冷链验证解决方案

 本公司专业从事第三方验证工作 

帮助客户编写验证方案并执行验证工作 

分析验证结果，汇总并编写验证报告 

发现经营工作中的偏差，并做好偏差处理 

提供专业的意见和建议，帮助客户做好预防措施   

《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）已经于2013年6月1日起实行，新版GSP及其附录《验证管理》规定，企业应当按照要求对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。冷链验证分为"使用前验证、专项验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证"。

提供符合新版GSP附录《验证管理》规定的第三方专业冷链验证服务，冷链验证使用的温湿度验证记录仪，经过第三方国家公正计量检测机构（通过ilac MRA 、CNAS认可）计量检测合格并提供校准报告复印件作为验证报告附件。

君为科技验证使用的温湿度验证设备的精度为：

a. 温度：±0.1℃

b. 湿度：±1％RH

验证项目

1.药品冷库验证

2.冷藏运输车辆验证

3.冷藏箱/保温箱验证

4.温湿度自动检测系统验证

5.温湿度测点终端合理性测试

成功案例：华东医药供应链管理（杭州）有限公司

          浙江英特物流有限公司

          浙江珍诚医药在线股份有限公司

          浙江来益医药有限公司

          茂名市医药有限公司

          韶关市康培医学服务有限公司

          广州伊药（药业）有限公司

          广东天泰药业有限公司

          广东仙海药业有限公司等