欢迎访问杭州君为科技有限公司官方网站!客户对每件产品的放心和满意是我们一生的追求,用我们的努力,解决您的烦恼!
杭州君为科技有限公司
十多年专注于冷链监控,专业的智慧冷链监控服务商
全国咨询热线

17767209691
Banner
首页 > 新闻动态 > 内容
如何管理 药品仓库的温湿度监控--杭州君为科技--专业温湿度记录仪厂家
- 2019-04-19-

虽然制药公司的大多数质量管理人员都了解需要进行仓库 温湿度监控,以确保原材料和最终产品的效能,但仓库温湿度监测过度的可能性并不总是被认识到的。发现“恰到好处”的检测率,既可以避免数据不足以告知所需的工厂设施补救的问题,也可以避免数据分析的繁琐和困难。



确定“刚好正确”的仓库 温湿度监控频率 的第一步是确定设备的关键监控点。研究表明,在一个空旷的仓库里,每隔3,000至5,000英尺就有一台温度/湿度记录器,没有墙阻挡气流,就足以产生有意义的数据。即使在开放式仓库中,温度和湿度通常也不是从一个地点到另一个点的恒定值,因为:


天花板或外墙附近的区域可能会随着外部温度的变化而保持温暖或凉爽。

随着温暖的空气上升,温度分层。

加热器附近的温度更高,尤其是如果风扇尺寸过小或放置的方式不能完全混合空气的话。


热点是通过绞架、货架和托盘储存区造成的,这些区域阻碍了空气流通。

频繁打开的门会影响温度。

此外,通常必须增加足够的数据记录器,以预测暖通空调输出附近的温度和湿度变化,并进入非条件空间,如装载码头和中转区,不同高度位置在存储区域之间的变化,以及用于比较目的外部温度。


在大多数仓库中,间隔15分钟间隔的温湿度样本提供了足够的数据来评估温度趋势。通过将两个正在进行仓库映射的制药加工厂的数据负载与10个相同的数据记录器进行对比,就可以看出过度杀伤因素。A厂每15分钟采样一次,每周产生6,720个样本点。B厂每分钟抽取数据一周,产生100,800个样本点。


B厂显然有更多的数据需要处理。考虑到在50,000平方英尺或更大的空间内,温度和湿度的变化通常是非常缓慢的,大多数数据记录器至少需要一分钟的时间才能对这些变化做出反应,人们可以从中看出这是太多的数据。


无论是收集了数十万个数据点,还是一个更易于管理和功能意义更小的样本,例如植物A,下一步是计算平均动态温度,这是一种模拟一段时间内温度变化影响的计算固定温度。平均动态温度用来表示产品在储存和/或分布过程中在不同温度下所经历的累积热应力。这个公式的应用比看上去更直接:

一旦计算出平均动态温度,就可以确定生产过程的条件是否超出了可接受的温湿度范围。在您采取步骤纠正问题之后,您将需要重复数据仓库检测,以确定您的补救步骤是否足够。


您需要做多少次仓库温湿度监控?实际上,要找到仓库监控的“恰到好处”的平衡,还需要知道要使用多少个数据记录器来生成这些数据,以及重复练习的频率。此外,您所使用的温湿度记录仪的类型会以多种方式影响仓库温湿度监控需要重复的次数。


最初,仓库温湿度监控需要重复,直到您确定所采取的设施补救步骤已经成功地将平均动能温度提高到可接受的范围。补救措施可能包括几个步骤,例如在热点附近安装更大的风扇,这些风扇是由搁置造成的,或者只是简单地以促进气流的方式重新排列货架。或者,在开放的走廊或码头入口上放置塑料窗帘,有时足以阻止温度在内外混合时发生的广泛变化。有时,需要进行专家的暖通空调咨询。关键是,在重复仓库温湿度检测练习之前,您将不知道补救步骤是否有效。


在不同的季节条件下,还需要重新检查地图。此外,正常的业务开发可能需要重复仓库监控。例如,新的产品线往往涉及仓库扩建或重新部署货架和其他可能影响气流的储存区域。


仓库 温湿度监控 的一致性是非常重要的。确保记录每个温湿度记录仪的位置,并标记每个数据记录器,以确保它被重复放置在同一个位置。建议在物理数据记录器和记录器的软件中创建相同的标签,并在记录器的“名称”中引用放置位置。在指定数据记录器的文件中保存一张地图,显示它们在仓库中的物理位置。


试图通过购买更少的数据记录器来降低成本通常会适得其反,因为数据记录器本身的成本只是与仓库映射相关的一种成本。实际上,您的时间和所有公司工作人员参与仓库绘图程序的时间是成本等式的一个重要部分。因为无论您使用一个数据记录器还是20个数据记录器,映射点都是相同的,因此主要的成本差异将来自于劳动力成本。如果通过使用太少的数据记录器来延长过程,则会增加劳动力成本。通常,购买具有以太网连接的数据记录器,使您可以查看和下载已记录的数据,并在与局域网连接的任何记录器上从您的PC上修改记录器设置,这也有助于节省时间和金钱。


仓库映射的完成很少(如果有的话)标志着数据记录器产品寿命的结束。相反,仓库映射中使用的数据记录器应该用于持续的关键存储监视。有大量的数据记录器,是FDA 21 CFR第11部分,并以其他方式定制的药物应用。只要您保持数据记录器最初购买的仓库映射校准,您可以期望平均服务寿命为5年,并将能够重新部署您的数据记录器,以重复仓库映射演习时,如果他们是需要的。


企业微信添加企业微信
微信公众号关注君为科技

技术支持:【备案号 浙ICP备19011029号]

地址:浙江省杭州市江干区白云大厦1幢1516室
电话:17767209691

温湿度变送器品牌厂家,智能温度记录仪公司价格,GPRS保温箱排名报价,无线冷链保温箱多少钱