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新版GSP内 温湿度监控系统 要求的三大总结(一)
- 2018-12-03 -

你了解温湿度监控吗?君为科技对新版GSP内温湿度监控系统的要求进行了三大总结,既新版GSP温湿度监控系统要求、新版GSP温湿度监测认证设备的要求、新版gsp温湿度18条规定。一起来看看吧!

一、新版GSP温湿度监测系统的要求

药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统,对仓储环境温湿度进行实时监测与记录,并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。

企业应配置温湿度自动监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。

系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成,通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况,至少每5秒钟要更新一次测点数据,至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。

系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃,相对湿度±3%。

系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效,各测点数据通过网络自动传送到管理主机,系统采用可靠的方式进行数据保存,保存方式应能防止用户自行改动数据。

 

二、新版gsp温湿度监测设备认证的要求

每一个独立药品库房或仓库间至少安装2个测点终端,并均匀分布。

平面仓库如果面积在300平方米以下的,要至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少要增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置,不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。


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