欢迎访问杭州君为科技有限公司官方网站!客户对每件产品的放心和满意是我们一生的追求,用我们的努力,解决您的烦恼!
杭州君为科技有限公司
十多年专注于冷链监控,专业的智慧冷链监控服务商
全国咨询热线

17767209691
Banner
首页 > 行业知识 > 内容
如何找到合适的GSP验证仪
- 2019-11-20-

1,温度验证作为GSP法规的一个重要组成部分,逐渐受到生产厂家的重视。许多药品经营企业在屡遭第三方检测公司愚弄后,开始选择做验证。一方面,一些厂家规模比较大,每年在外面做验证的费用足够买一套验证系统。另一方面,很多第三方公司情况喜忧个一半。不负责任的做法使制造商失去信心。那么如何找到合适的验证仪呢?

2,目前市场上都有哪些进口品牌的验证仪:大约有以下几种。美国MESA LABS,法国的tmi,美国ge kaye,德国ebro,美国fluke,丹麦ellab。这些记录仪的正常工作温度在-60——140度,更低的大约能到-85度,加上保护套,最高温度可以达到200度以上,但是超高或者超低的温度下坚持的时间都不长,大约也就半个小时左右,这主要的限制因素是,这些温度验证仪都是整体放入被验证设备中,超高或者超低的温度都会对仪器的元器件造成不能恢复的损害。这些温度验证仪主推的是精度高,在0.5度以下,使用方便,软件非常全面,基本都可以直接出具验证报告,或者对温度验证内容分析的非常全面。另外无线传输也是他们标榜的点,但基本不能达到全无线,顶多就是接入方便,有专门的传输坞,仪器直接放在泊点上就可以了。另外很多厂家选择这些超贵的进口记录仪所考虑的是可以更方便的过国外的fda认证。

3,那现在国产的验证仪又有哪些呢?大约就这么几家广告做的比较好,广州瑞艾特,杭州哈泰克,深圳研工,上海馨天。这几家具体的研发能力不详,做的产品呢还是比较模仿国外的产品,参数方面还是做的非常好的,但是具体能不能达到,还有待考验。但是想象过来,温度验证仪的技术方面其实没有太高的难度,主要就是传感器方面,很多高精度的传感器还是控制在资本主义社会手里,所以想真正的超越还是需要费一定的金钱和时间的。在温度范围方面还不能如国外那么夸张的达到300度或者400度,这个一方面可能是国外吹牛,另一方面可能真的是硬件不行。另外参数方面虽然达到了,但是能不能过国外的fda,还有待解决。除了过cfda的要求,还是绰绰有余的。这里面不得不提上海馨天,他们的温度验证仪真正做到了wifi无线传输,不需要接触式的传输坞,只要在一定范围内,就能接收到数据,非常方便快捷。

4,在传统的非无菌环境验证中,要求较低。在这方面,验证者更像是一个记录者。在这方面,中国人的山寨能力体现得淋漓尽致。各种形状和参数的仪器层出不穷,使水体浑浊。这里不推荐,因为即使是很多做得好的公司,大多数都是一样的,没有那么多的技术壁垒,都是做得好的营销。在这里,建议购买价格便宜、使用方便、性价比高的产品。进口产品可以稍微废弃一点



企业微信添加企业微信
微信公众号关注君为科技

技术支持:【备案号 浙ICP备19011029号]

地址:浙江省杭州市江干区白云大厦1幢1516室
电话:17767209691

温湿度变送器品牌厂家,智能温度记录仪公司价格,GPRS保温箱排名报价,无线冷链保温箱多少钱