欢迎访问杭州君为科技有限公司官方网站!客户对每件产品的放心和满意是我们一生的追求,用我们的努力,解决您的烦恼!
杭州君为科技有限公司
十多年专注于冷链监控,专业的智慧冷链监控服务商
全国咨询热线

17767209691
首页 > 行业知识 > 内容
权威机构如何要求企业 在温湿度验证 领域做好 温湿度监控工作
- 2019-04-16 -


大多数监管机构对如何监控产品温度的建议含糊不清。


FDA也没什么不同。


然而,有一些法规可以帮助你避免来自FDA的令人恐惧的表格483。在这个版本的DicksonTranslations中,我们看到了FDA的两项规定,并解释了它们告诉我们的食品和制药行业的温度监测。


1。21 CFR 110.80-供人类食用的食物

食品和药物管理局“联邦条例法典”的这一节谈到了与供人类食用的食品有关的程序和控制。它特别指出“原料”。。。须在该温度及相对湿度下保持。。。防止食物变成掺假的…“


它的意思是:储存与食品生产有关的原材料时,应保持在安全的温度和湿度。和大多数法规一样,FDA的这一规定确实告诉食品生产商一些至关重要的事情:原材料需要被监控。这不仅影响到制造商,而且影响到为制造商生产原材料的供应链。它扩大了FDA食品监管的范围。


2。21 CFR 203.32-处方药销售

FDA的联邦法规的这一节概述了药品样品的储存和处理要求。它规定:“制造商、授权的记录分销商及其代表应在维持其稳定性、完整性和有效性的条件下储存和处理所有药物样本。。“


它的意思是:所有药物样品应在适当的条件下保存。在市场营销规则中发现药品储存的规则听起来可能很奇怪,但它仍然存在。这一规定之所以重要,是因为它关注的是供应链中通常不被注意到的部分。药品样品通常比整批产品生产、储存和运输的数量要少得多。然而,FDA声明样品也必须在正确的条件下储存。你怎么证明你这么做的?温湿度监控


杭州君为科技 目前研发及代理的主要智能化硬件产品系列包括温湿度记录仪,温度记录仪,湿度记录仪, 温湿度监测系统,无线冷链温湿度监控系统,GPRS温湿度保温箱,GPRS车载温度记录仪,温湿度验证仪,二氧化碳记录仪,照度记录仪,风速风向记录仪,雨量记录仪,土壤水分温度记录仪,电压记录仪,电流记录仪等等,产品已广泛应用于食品医药、医疗机构、疾控、冷藏储运、工业自动化、农业科研生产、暖通空调、气象水文、造纸、环保、档案馆、实验(测试)室、博物馆、电力、烟草等领域。


企业微信添加企业微信
微信公众号关注微信公众号

技术支持:【备案号 浙ICP备19011029号]

地址:浙江省杭州市江干区白云大厦1幢1516室
电话:17767209691

风速风向记录仪品牌厂家,智能温度记录仪公司价格,GPRS保温箱排名报价,冷链保温箱多少钱