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临床试验药物如何做好 温湿度记录仪
- 2019-04-16 -

在确定一种新的潜在疗法的影响时,临床试验是重要的一步。在机构审查委员会的严格监督下,临床试验为FDA提供了必要的信息,以衡量一种新药物的益处和风险,并决定它对患者是否安全。


每个临床试验的首要任务是患者的安全参与。这意味着这是至关重要的研究药物分发给病人是在良好的情况下,并已妥善储存。至关重要的是,那些进行试验的人能够控制药物的温度状况,以及在配药前任何旅行的能见度。


在试验期间,药物在包装、运输和储存的整个过程中都暴露在多种环境中。必须对这一过程中的所有点进行监测,以便提醒适当的人注意任何温度漂移。此外,重要的是,一旦储存在现场,工作人员可以经常监测伐木者在冰箱储存药物。


将温度记录器与药物一起包装,可以通过装运和储存跟踪温度。这种端到端的方法提供了药物的温度历史.例如,工作人员可能打开一批货物,并将药物放在一边一段时间,然后放入适当的仓库。房间的温度可能会导致远足,导致药物无效。有了数据记录历史,工作人员可以看到何时发生偏移,并将这批货物标记为不可用。


现在正在使用的大多数伐木程序,包括君为一号数据记录器,允许查看来自任何移动设备的实时数据,从而消除了手动上传数据的需要。在无法获得wifi或以太网信号的情况下,杭州君为科技 提供了 专业的 温湿度记录仪,可以通过我们的温湿度记录仪将数据下载到温湿度监控系统中,为供应链中的任何地方提供真正的端到端监控。这种临床供应链管理的创新使人们能够对任何温度并发症作出快速反应和采取行动,从而降低病人的安全风险以及客户的制造和运输成本。


对药物的 温湿度监测 变得越来越重要,因为规章的改变增加了必须监测的内容,而复杂的、高度有价值的药物的增加了这项任务的难度。因此,试验人员必须选择既减少额外工作量,又能提供准确和完整的药物暴露温度数据的技术。使用与自动上传通信的技术可以减少工作人员用于温湿度监测的时间,并增加用于病人的时间。


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